Đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m

Triết lý và chính sách cơ bản

Để đảm bảo sự an tâm và hài lòng của người tiêu dùng, tất cả nhân viên cần phải thực hiện công việc của họ một cách nghiêm túc dựa trên cùng một triết lý. Công ty chúng tôi đã thiết lập nguyên tắc cơ bản về đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m dựa trên triết lý quản lý của nó và thực hiện kỹ lưỡng khái niệm độ tỷ số tỷ lệ 7m của nó.

Để nhận ra triết lý cơ bản này,

  1. Luôn luôn coi trọng ý kiến ​​của người tiêu dùng và sử dụng chúng để cải thiện chất lượng và quản lý an toàn
  2. Là tiến bộ khoa học và công nghệ và đa dạng sản phẩm, các phương pháp đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m cũng đang tiến triển và thay đổi, vì vậy hãy có được kiến ​​thức mới nhất
  3. Để nhiều bộ phận làm việc cùng nhau thực hiện công việc của họ, thiết lập sự hợp tác giữa tỷ số tỷ lệ 7m bộ phận liên quan, làm rõ hệ thống trách nhiệm và luôn hồi sinh tổ chức

là quan trọng.

Vì lý do này, chúng tôi đã thiết lập các 1 đến 3 này là chính sách cơ bản của chúng tôi cho các hoạt động đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m và chúng tôi liên tục cố gắng cải thiện và tăng cường hệ thống đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m của chúng tôi.

Triết lý cơ bản về bảo đảm độ tỷ số tỷ lệ 7m

Từ quan điểm của người tiêu dùng, chúng tôi cố gắng đảm bảo "hiệu quả" và "an toàn" của các sản phẩm của chúng tôi, v.v., và để cải thiện "chất lượng" để đạt được niềm tỷ số tỷ lệ 7m, cụ thể là "an toàn" và "sự hài lòng". Để làm điều này, hành động có trách nhiệm.

Chính sách bảo đảm độ tỷ số tỷ lệ 7m cơ bản

  1. Hỗ trợ: Lắng nghe ý kiến ​​của người tiêu dùng và đáp ứng mong đợi của họ.
  2. Tiêu chuẩn công nghệ: Đưa ra một viễn cảnh toàn cầu và tiếp tục theo đuổi tỷ số tỷ lệ 7m tiêu chuẩn cao nhất.
  3. Quản lý: Hãy thực hiện mọi nỗ lực để đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m.

Chính sách chất lượng

Chúng tôi sẽ tiếp tục cung cấp cho các sản phẩm với chất lượng, hiệu quả và an toàn đáng tỷ số tỷ lệ 7m sẽ cung cấp sự tin tưởng, bảo mật và sự hài lòng của người tiêu dùng.

Hệ thống bảo đảm độ tỷ số tỷ lệ 7m

phù hợp với tinh thần thành lập của chúng tôi, chúng tôi tin rằng nhóm dược phẩm Taisho là cung cấp sản phẩm, thông tin và dịch vụ mà tất cả người tiêu dùng có thể tin tưởng. Để thực hiện trách nhiệm này, trước tiên chúng tôi phải tuân thủ các luật và quy định liên quan cho tất cả các hoạt động của chúng tôi, bao gồm nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán hàng, và đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m của hiệu quả, an toàn và chất lượng của sản phẩm. Hơn nữa, điều quan trọng là phải xác nhận kỹ lưỡng từ quan điểm của người tiêu dùng rằng những nhiệm vụ này được người tiêu dùng tin tưởng. Nhiệm vụ "đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m" là để giải quyết vấn đề này.

Trụ sở QA (Đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng) của Taisho, độc lập với R & D, sản xuất, bán hàng, v.v.

Nắm giữ dược phẩm Taisho và Tổ chức đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m dược phẩm Taisho
Tên bộ phận Nội dung kinh doanh
Nắm giữ dược tỷ số tỷ lệ 7m Taisho Văn phòng chung QA Đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng sản phẩm và quản lý an toàn của các công ty Dược phẩm Taisho cả trong nước và nước ngoài
Trụ sở QA Dược tỷ số tỷ lệ 7m Taisho Bộ phận đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng 14260_14290
Bộ phận quản lý an toàn dược tỷ số tỷ lệ 7m Quản lý an toàn thuốc y tế và điều tra
Bộ phận điều tra sau tiếp thị Công việc đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m trong các cuộc điều tra sau tiếp thị thuốc y tế
Bộ phận quản lý an toàn tự dùng thuốc Hướng dẫn cần thiết, quản lý an toàn các loại thuốc không kê đơn, bán thuốc, mỹ tỷ số tỷ lệ 7m, thực tỷ số tỷ lệ 7m và thuốc điều tra, khảo sát sau tiếp thị các loại thuốc không kê đơn
Văn phòng kiểm toán kiểm tra lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng GCP*Kiểm toán, độ tỷ số tỷ lệ 7m được đảm bảo cho các thử nghiệm lâm sàng
Văn phòng tỷ số tỷ lệ 7m lãnh kiểm tra Đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m cho các thử nghiệm phi lâm sàng, đảm bảo chất lượng cho thuốc điều tra
Văn phòng Khuyến mãi QA 15044_15086
  • *GCP (Thực hành lâm sàng tốt): Tiêu chuẩn thực hiện tỷ số tỷ lệ 7m thử nghiệm lâm sàng

Vai trò của Trụ sở QA

Trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển, điều quan trọng là các thử nghiệm khác nhau để đánh giá hiệu quả và an toàn được thực hiện theo cách thích hợp, và các phương pháp sản xuất các sản phẩm chất lượng cao đã được phát triển và hồ sơ của các sản phẩm này được giữ ở dạng đáng tỷ số tỷ lệ 7m. Văn phòng Đảm bảo Thử nghiệm và Văn phòng Kiểm toán kiểm tra lâm sàng chịu trách nhiệm cho các nhiệm vụ đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m này. Trong giai đoạn sản xuất và bán hàng, bộ phận đảm bảo chất lượng liên tục theo dõi các sản phẩm được sản xuất và vận chuyển bằng các quy trình được chỉ định trong thiết bị phù hợp và các sản phẩm có chất lượng cũng đang được bán trên thị trường. Ngoài ra, để kịp thời cung cấp thông tin an toàn và sử dụng sản phẩm chính xác cho người tiêu dùng và chuyên gia y tế, chúng tôi thu thập, điều tra và đánh giá thông tin về hiệu quả và an toàn, và thực hiện công việc của chúng tôi để thực hiện các biện pháp phù hợp. Dược phẩm Taisho đã thành lập một tổ chức chuyên ngành có tên là Cục Quản lý An toàn Dược phẩm, chịu trách nhiệm về thuốc y tế, và bộ phận điều tra sau phụ trách, và bộ phận quản lý an toàn tự dùng thuốc, chịu trách nhiệm hướng dẫn và thuốc không kê đơn, thực hiện các nhiệm vụ tương ứng của họ.

Công việc đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m phải được thực hiện hợp tác với nhiều bộ phận, nhưng Trụ sở QA cũng chịu trách nhiệm tạo và quản lý một hệ thống hợp tác xác định rõ ràng việc phân chia công việc và trách nhiệm.

Cấu trúc hoạt động của Trụ sở Dược tỷ số tỷ lệ 7m Taisho
Sơ đồ cấu trúc quản lý của Taisho Dược tỷ số tỷ lệ 7m QA
*Bao gồm Taisho Pharma

nỗ lực tại tỷ số tỷ lệ 7m công ty nhóm trong nước và quốc tế

Dược phẩm Taisho đã thành lập một hệ thống quản lý tập trung vào trụ sở chính của mình để thúc đẩy các hoạt động đảm tỷ số tỷ lệ 7m và quản lý an toàn chất lượng tại các công ty nhóm cả trong nước và quốc tế ở cấp độ cao. Chúng tôi cũng đang tích cực làm việc để xây dựng một hệ thống đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng toàn cầu. Ngoài ra, ở nước ngoài, chúng tôi đã thành lập một hệ thống dược phẩm giúp tăng cường sự hợp tác giữa các công ty trụ sở và nhóm của chúng tôi để chúng tôi có thể đánh giá và xem xét an toàn và thực hiện các biện pháp an toàn phù hợp để đảm tỷ số tỷ lệ 7m an toàn để đảm tỷ số tỷ lệ 7m an toàn hơn và an tâm hơn.

Chúng tôi cam kết tuân thủ luật pháp và quy định của từng quốc gia, chia sẻ các nguyên tắc cơ bản của nhóm dược phẩm Taisho và cung cấp sản phẩm, thông tỷ số tỷ lệ 7m và dịch vụ mà mọi người có thể tỷ số tỷ lệ 7m tưởng.

Giáo dục nhân viên về đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng và công việc quản lý an toàn sau tiếp thị

Công ty chúng tôi có Pháp lệnh Bộ trưởng GQP*1và Pháp lệnh Bộ trưởng GVP*2, chúng tôi đã thiết lập tỷ số tỷ lệ 7m quy trình giáo dục cho những người liên quan đến công việc kiểm soát chất lượng và quản lý an toàn sau tiếp thị và cung cấp giáo dục.

Theo trách nhiệm của người quản lý đảm tỷ số tỷ lệ 7m chất lượng, chúng tôi liên tục cung cấp giáo dục cho những người liên quan đến công việc quản lý chất lượng để có được kiến ​​thức cơ bản cần thiết để thực hiện đúng công việc hàng ngày, đào tạo kiểm toán thực tế (OJT) và giáo dục bởi các giảng viên bên ngoài.

Mặt khác, thuộc trách nhiệm của nhân viên quản lý an toàn tự thuốc và nhân viên quản lý an toàn dược phẩm, chúng tôi tiếp tục cung cấp giáo dục cho những người tham gia các dịch vụ quản lý an toàn sau tiếp thị để đảm bảo khả năng thực hiện công việc của họ, thực hiện an toàn để đảm bảo an toàn và độ tỷ số tỷ lệ 7m của họ. Ngoài ra, các ứng viên mới sẽ tiến hành các bài kiểm tra để kiểm tra sự hiểu biết của họ sau khi giáo dục giới thiệu được thực hiện và sau khi vượt qua bài kiểm tra, họ sẽ tham gia vào công việc.

Ngoài ra, với quan điểm rằng với tư cách là nhiệm vụ của công ty dược tỷ số tỷ lệ 7m, cần phải cung cấp giáo dục cho tất cả nhân viên mỗi năm để ngăn chặn thiệt hại về ma túy, để cung cấp giáo dục kiểm soát chất lượng và quản lý an toàn sau tiếp thị. Đây là cách chúng tôi mong muốn nâng cao nhận thức giữa tất cả các nhân viên.

  • *1GQP: Viết tắt để thực hành chất lượng tốt. Pháp lệnh của Bộ trưởng về các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng của dược tỷ số tỷ lệ 7m, các loại thuốc bán, mỹ tỷ số tỷ lệ 7m và các sản tỷ số tỷ lệ 7m y học tái tạo
  • *2GVP: Viết tắt để thực hành cảnh giác tốt. Sắc lệnh của Bộ trưởng về các tiêu chuẩn quản lý an toàn sau khi bán, các loại thuốc bán, mỹ tỷ số tỷ lệ 7m, thiết bị y tế và các sản tỷ số tỷ lệ 7m y học tái tạo

Đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m trong việc thực hiện các thử nghiệm lâm sàng

Đạo luật Dược tỷ số tỷ lệ 7m và Thiết bị Y tế, ICH-GCP*, Công ty đã thành lập một hệ thống tiến hành các thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm lâm sàng) dựa trên các luật và quy định liên quan, như GCP trong nước tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Trong bối cảnh này, chúng tôi nói rõ rằng bảo vệ quyền con người của các đối tượng là ưu tiên số một và chúng tôi cũng quy định mỗi người phụ trách và ủy ban, làm rõ trách nhiệm và vai trò của họ để đảm bảo độ tỷ số tỷ lệ 7m của các thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm lâm sàng).

  • *ICH-GCP: Các tiêu chuẩn để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng dược tỷ số tỷ lệ 7m (GCP) theo định nghĩa của Hội nghị quốc tế về các quy định dược tỷ số tỷ lệ 7m hài hòa (ICH)